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溶出試驗中應注意取樣細節

更新時間:2019-06-24      點擊次數:2551

取樣目前有自動取樣和手動取樣兩種。自動取樣省事省力,但是有時會帶來比手動取樣更多的問題。由于各種原因,采樣線經常是錯誤的來源:長度不相等、卷曲、磨損超出極限、取樣管線的部分或*堵塞、斷開連接、殘留、混淆或交叉連接以及清潔不充分。泵管可能因經常使用或沖洗而磨損,可能需要更換。不同溶廠家溶出儀自動取樣方式不一樣,有注射泵和活塞泵兩種形式。理論上注射泵較好,每個取樣點后排空管路,即管路殘留為0,取樣時間較短。活塞泵無法*排空管路,需要大量的介質來潤洗管路,取樣提前時間早。在線過濾方式上也有差異,有濾膜過濾和濾頭過濾。建議在使用自動取樣系統之前確定合適的方式。

RT600-AT自動取樣溶出儀是按照2015版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的8杯8桿自動取樣溶出度試驗裝置。采用模塊化設計理念,插拔式安裝,自動取樣工作站即插即用,操作簡單有效,自動取樣動力泵:活塞注射泵 或 柱塞泵;兼容槳法、籃法、小杯法。

 

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