溶出儀是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。
銳拓RT600溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測試。
銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)提供精確的自動(dòng)取樣,體現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢。
自動(dòng)同步投藥
1. 標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。
2. 投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
1.. 取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
2. 非駐留式取樣針,減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
3.靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
4. 自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。
5. 手動(dòng)取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計(jì)
1.籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。
2. 籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換,無需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
3. 溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無殘留風(fēng)險(xiǎn)。
4. 溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件。
溶出杯包覆式設(shè)計(jì)
1. 銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì),有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
2. 快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)安裝平臺(tái)底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
3. 淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺(tái)十分方便清潔。
銳拓RT600溶出度儀自動(dòng)取樣工作站
1.自動(dòng)取樣點(diǎn)多可設(shè)置20次,大取樣量可達(dá)20ml,滿足所有的溶出需求。
2.采用高化學(xué)穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路,避免取樣管路腐蝕或吸附。
3. 取樣前潤洗取樣管路和回路,樣品濃度更加精準(zhǔn)。
4. 取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,取樣體積更加準(zhǔn)確。
5. 可以加裝二級(jí)在線過濾器(如0.45μm等尺寸的盤狀濾頭),儀器可以自動(dòng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)在線過濾。
6. 擁有自動(dòng)回補(bǔ)溶媒和自動(dòng)清洗管路的功能。
電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。