使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標(biāo)準(zhǔn)？

　　溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項實驗時，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進(jìn)行。

　　藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結(jié)構(gòu)，電路部分采用*的電路設(shè)計，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。

　　在實際的使用過程中，人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

　　目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測的介質(zhì)，但是有些藥劑在實際的試驗過程中，使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。

　　可見在實際的試驗過程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗結(jié)果，必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。

　　在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗時，比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進(jìn)行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　使用溶出儀來進(jìn)行溶出度實驗時，一般需要對樣品溶液和取樣進(jìn)行過濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對仿制制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。

　　目前，國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進(jìn)行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。